Studi Pharmacovigilance Obat Herbal Di Puskesmas Kasihan II Bantul

Authors

  • Nur Mahdi Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Banjarmasin
  • Dyah Aryani Perwitasari Fakultas Farmasi Universitas Ahmad Dahlan
  • Nyoman Kertia Fakultas Kedokteran Universitas Gajah Mada

DOI:

https://doi.org/10.12928/mf.v13i1.5744

Abstract

Kejadian Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD) dari obat-obat herbal merupakan hal yang masih jarang diteliti di Indonesia. Gaya hidup kembali ke alam menjadi cukup popular saat ini, sehingga masyarakat kembali memanfaatkan berbagai bahan alam, termasuk pengobatan dengan tumbuhan obat atau herbal. Dengan meningkatnya penggunaan obat herbal di Indonesia, maka diperlukan pemantauan keamanan pada obat-obat herbal.  Tujuan penelitian ini adalah mengetahui gambaran kausalitas kejadian ROTD serta mengetahui kualitas hidup pasien yang mendapatkan resep obat herbal. Penelitian ini menggunakan rancangan observasional deskriptif, pengambilan data secara consecutive sampling secara prospektif. Pengambilan data selama dua bulan saat penelitian berlangsung, setelah itu dianalisis kejadian ROTD dan tanpa ROTD serta dinilai kualitas hidup pasien. Instrumen yang digunakan untuk menganalisis adalah algoritma Naranjo dan kuesioner SF-36. Hasil wawancara kepada 25 subyek penelitian pada pengamatan prospektif dan retrospektif, subyek yang melaporkan adanya kejadian ROTD sebanyak 3 subyek (12%). Sebanyak 2 subyek dengan kategori possible (mungkin) dan 1 subyek dengan kategori probable (cukup mungkin). ROTD yang muncul adalah gatal-gatal, nyeri pinggang, mual, ngantuk dan dada berdebar. Kesimpulan dari penelitian ini adalah terdapat kejadian ROTD pada pasien yang diberikan terapi herbal, gambaran kausalitas kejadian ROTD adalah kategori possible dan probable.

 

Kata kunci: pharmacovigilance, reaksi obat yang tidak dikehendaki, obat herbal.

References

Anonim, 2012, Pedoman Monitoring Efek Samping Obat Bagi Tenaga Kesehatan, Badan POM RI, Jakarta.

Aronson, J. (Ed.), 2009, Meyler’s Side Effects of Herbal Medicines, Elsevier.

Awodele, O., Daniel, A., Popoola, T. D., & Salami, E. F., 2013, A Study on Pharmacovigilance of Herbal Medicines in Lagos West Senatorial District, Nigeria. International Journal of Risk and Safety in Medicine, 25 (4) : 205–217.

Capasso, F., Gaginella, T. S., Gransdolini, G., & Izzo, A. A., 2003, Phytotherapy A Quick Reference to Herbal Medicine, Springer, New York, http://doi.org/10.1007/978-3-662-04482-7

Cicero, A. F. ., Derosa, G., Brillante, R., Bernardi, R., Nascetti, S., & Gaddi, A., 2004, Effects of Siberian Ginseng (Eleutherococcus senticosus maxim.) on Elderly Quality of Life: A Randomized Clinical Trial, Archives of Gerontology and Geriatrics Supplement, 9 : 69–73, http://doi.org/10.1016/j.archger.2004.04.012

Mun’im, A., & Hanani, E., 2011, Fitoterapi Dasar. Dian Rakyat, Jakarta.

Naranjo, C. A., Busto, U., Sellers, E. M., Sandor, P., Ruiz, I., Roberts, E. A., … Greenblatt, D. J., 1981, A Method for Estimating The Probability of Adverse Drug Reactions. Clinical Pharmacology and Therapeutics, 30 (2) : 239–245. http://doi.org/10.1038/clpt.1981.154

Purshel, J., 2015, The Herbal Apothecary: 100 Medicinal Herbs and How to Use Them. Portland, Oregon: Library of Congress Cataloging-in-Publication Data.

Reich, A., Ständer, S., & Szepietowski, J. C., 2009, Drug-induced pruritus: A review, Acta Dermato-Venereologica, 89 (3) : 236–244. http://doi.org/10.2340/00015555-0650

Supari, F., 2002, Lowering Blood Pressure Effect of Apium graviolens (Seledri) and Orthosipleon stamineus benth (Kumis Kucing) in Mild and Moderate Hypertension, I (4) : 2–8.

Tesch, BJ, 2002, “Herbs Commonly Used by Women: An Evidence-Based Review.†Disease a month : DM, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12562054.

Venkateshappa, S., & Sreenath, K., 2013, Potential Medicinal Plants of Lamiaceae, American International Journal of Research in Formal, Applied & Natural Sciences, 3 (1) : 82–87.

WHO, 2002, Safety Monitoring of Medicinal Products; The Importance of Pharmacovigilance, Geneva.

Wong, W., Lam, L. K. C., Li, R., Ho, S. H., Fai, L. K., & Li, Z., 2011, A Comparison of The Effectiveness Between Western Medicine and Chinese Medicine Outpatient Consultations in Primary Care, Complementary Therapies in Medicine, 19 (5) : 264–275, http://doi.org/10.1016/j.ctim.2011.07.001

Wong, W., Lo, C., Lam, K., Wong, V. T., Yang, Z. M., Ziea, E. T., Kwan, L., 2013, Validation of The Constitution in Chinese Medicine Questionnaire : Does The Traditional Chinese Medicine Concept of Body Constitution Exist? Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, http://doi.org/http://dx.doi.org/10.1155/2013.

Downloads

Issue

Section

Pharmaceutical & Technology